康方生物签50亿美元合作协议 创新药企业加速借船出海

    本报记者 许洁

    见习记者 张安

    12月6日晚间，康方生物发布公告，授予Summit Therapeutics（简称Summit）在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化突破性双特异性抗体依沃西的独家授权。

    或受此消息影响，截至美国东部时间12月6日收盘，Summit公司股价暴涨194.27%，报收2.31美元/股。北京时间12月7日，康方生物股价高开低走，截至当日收盘，收涨18.78%，报37港元/股，公司市值达到311.19亿港元。

    对于公司股价大涨，东高科技高级投资顾问秦亮向《证券日报》记者表示，此次合作也进一步向外界证明了康方生物的研发创新能力。

    记者多次尝试采访康方生物，但截至发稿，仍未得到公司方面的反馈。

    康方生物表示，依沃西是康方生物独立开发的一种潜在的双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。这种抗体结构设计将有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题。目前，依沃西已经获得中国国家药品监督管理局的三项突破性疗法认定。

    公告显示，此次合作，康方生物将获得5亿美元的首付款，若加上开发、注册及商业化里程碑款项付款，康方生物获得金额有望达到50亿美元。同时，公司还将收到销售净额的低双位数比例提成作为依沃西的特许权使用费。在美国、加拿大、欧洲和日本地区，康方生物还将拥有依沃西在上述地区的联名品牌权益。在上述地区之外，依沃西的开发和商业化权利仍由康方生物持有。

    对此，巨丰投顾高级投资顾问游晓刚向《证券日报》记者表示，对康方生物而言，自行推动依沃西的海外开发、商业化可以节约成本并提高公司的收益周期。但一般情况下，不同国家和地区之间的语言、文化、法律间差距，可能会给产品的自行开发、商业化带来困难。因此，与海外公司合作是生物医药企业推动产品出海的常见方式。虽然康方生物的开发及商业化成本会有所提升，但是公司未来收益具有一定的确定性。

    根据康方生物公开信息，此次合作的达成，为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速清晰的路径。有助于充盈公司的现金储备，助力公司后续药物开发和战略发展进程。

    值得注意的是，12月6日早间，康方生物发布公告称，公司拟在上交所科创板上市。

    秦亮表示，欧洲、美国、日本的整体创新药市场空间广阔、支付能力也更强。其中，美国是创新药主流市场，同时美国创新药定价权自由度更高；且FDA的标准在全球具有更高的共识度，有利于创新药企业的产品走向更多国家市场。在此背景下，FDA的审核制度日益严格，出海难度不断上升。

    即便如此，近年来，国产创新药也正在加速推动出海进程。秦亮提出，从市场环境来看，目前我国是世界上为数不多的，能自主研发生物创新药的发展中国家。今年上半年，国内已有51家生物创新药企业推动创新药“出海”。

    综合来看，借船出海主要包括License-out、专利授权以及本土药企把产品的海外或全球权益卖给海外企业，海外企业负责后续工作等方式。

    秦亮表示，借船出海既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。