拜登吃的辉瑞新冠特效药要来了：适合高危患者，仿制药仅售百元

本文来源：时代周报 作者：马欢

辟谣了网售的消息后，Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）国内市场的合作方终于尘埃落定。

12月14日晚，医药综合集团中国医药宣布，将负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销，协议期自即日起至2023年11月30日。

在此前的网售传闻中，这款新冠特效药一度被传定价为2980元/盒，高于医保采购价2300元。而在中国医药的公告中，并未透露关于Paxlovid的最终售价。

Paxlovid由辉瑞公司研发，是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物（2021年12月获批），适用于轻度至中度新冠患者。

那么，这款号称“辉瑞神药”的新冠药物究竟神奇在哪里？

5天即见效

备受市场关注的Paxlovid，可能是目前全球范围内疗效最好的新冠口服药之一。

辉瑞的Paxlovid属于蛋白酶抑制剂类，其原理是通过阻断冠状病毒繁殖所需的酶起作用。

Paxlovid的说明书显示，该处方药一盒30粒，每天服用两次，一次3粒，连用5天为一个标准疗程。

图源：社交媒体

此前，辉瑞的临床试验结果显示，在出现症状后3天内服药，患者住院或死亡风险降低89%，5天内给药的风险则降低至85%。

由于此药只针对病毒复制所必需的那一部分，因此病原体不会对治疗产生抗药性。至于不良反应，辉瑞方面表示，大约20%服药或使用安慰剂的患者出现不良反应，大部分较轻微，1.7%的服药患者和6.6%的使用安慰剂患者出现严重副作用。

耶鲁医学院传染病专家阿尔伯特·肖表示，各国的研究表明，此药物能够有效对抗新冠的变异毒株。

多家美国媒体也认为，辉瑞口服药物具有重大意义，因为人们在家就可以服用，不需要住院。这样不仅可以加速恢复，还可减轻医院医疗负担，帮助减缓疫情对卫生系统的冲击。

不过，Paxlovid也有其局限性。

首先，这款药物只能用于12岁及以上人群。目前尚未对Paxlovid用于孕妇、哺乳期妇女或儿童进行研究。

其次，Paxlovid还可能与许多常见药物发生相互作用，使其使用更加复杂化。

此外，不少研究数据表明，该药对于年轻的低风险患者效果有限。

比如，发表在《新英格兰医学杂志》论文显示，一项在以色列进行的研究表明，Paxlovid对年轻的成人群体几乎没有效果，只在65岁或以上的高危患者中起作用。

而高危患者，主要指有某些基础疾病（包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病）或65岁及以上（超过81%死亡发生在此群体）的人群。

图源：社交媒体

正因如此，世界卫生组织（WHO）强烈建议一些风险最高的非重症新冠患者（如未接种疫苗、老年人或免疫功能低下患者）服用Paxlovid，同时，也建议不要将此药用于风险较低的患者，因为发现其好处微乎其微。

WHO还强调，该药只能在疾病早期阶段时使用，因此，及时而准确地服用，对于这种疗法取得成功至关重要。

在中国《新冠肺炎治疗指南（第9版）》中，也提到Paxlovid适用人群，为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。

拜登吃了，但是复阳了

Paxlovid在结束疗程后复阳的问题，也是各国关注的焦点。

最典型的例子就是美国总统拜登。他在今年7月21日首次确诊感染新冠病毒，并出现流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状，隔离期间，他完成了为期5天的新冠抗病毒药物Paxlovid标准疗程。

7月27日，拜登的核酸检测结果为阴性，结束隔离。

美国总统拜登（图源：拜登社交媒体截图）

然而，到了7月30日，拜登的核酸检测结果再次呈阳性。

当时，白宫总统医生凯文·奥康纳表示，拜登这次复阳后，并没有再次出现感染症状、感觉良好，不用恢复治疗，但需要继续观察并重新进入隔离。奥康纳承认，服用Paxlovid的新冠患者中有一小部分人出现复检阳性。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇也表示，自己在服用了一个标准疗程的Paxlovid后，经历了症状的反弹。

6月15日，81岁的福奇表示其新冠病毒检测结果呈阳性，但症状轻微。在此之前，福奇已经接种过2针新冠疫苗加强针。

安东尼·福奇（图源：美国国立卫生研究院官网）

结束完疗程后，福奇连续3天的核酸检测都呈阴性，然而第4天核酸出现波动，他再次被测为阳性。福奇表示，自己复阳后的症状反而变得更糟了，因此医生又给他开另一个疗程的Paxlovid抗病毒药。

目前关于Paxlovid停药后是否会导致新冠的反弹还没有详实的数据，仅有人们在社交媒体上分享的小型案例。辉瑞公司表示，一项2200多名新冠患者的研究表明，这种所谓的“反弹”发生在少数人身上，并且在安慰剂和药物组的人身上都观察到了这一现象，因此公司认为这与服用药物无关。

还有传染病专家表示，Paxlovid的反弹表明，患者仍有可能具有传染性，将病毒传播给他人。因此，多位专家建议，需要更多研究来确定治疗的最佳剂量和持续时间，比如一些较晚开始服药的人是否需要服用更长疗程的药物，而不仅仅是5天。

仿制药仅售百元

无论如何，辉瑞的Paxlovid已经成为了美国治疗新冠的首选方法。

拜登政府此前为首批订购的2000万个疗程支付约106亿美元（约合人民币738亿元），平均下来，相当于每个疗程530美元（约合人民币3689元）。

12月14日，美国政府同意向辉瑞支付近20亿美元（约合人民币139亿元），购买Paxlovid额外370万个疗程。

美国政府采购后，对符合要求的公民免费发放Paxlovid。患者可以去当地指定药店接受新冠病毒检测，如果结果呈阳性，便可领取。同时，药店可以基于药房交易记录和药剂师需求，对每张处方收取1美分到10美元的配药费用。

除了美国政府，还有不少国家和地区与辉瑞达成了Paxlovid的大额交易。辉瑞在一份声明中表示，截至11月30日，辉瑞已向全球52个国家和地区运送了近3700万疗程的Paxlovid（包括美国政府先前订购的2000万个疗程）。

辉瑞位于美国纽约的总部大楼入口处（图源：社交媒体截图）

分析师预测，Paxlovid的销售额将在2022年超过220亿美元（约合人民币1531亿元），2024年则接近120亿美元（约合人民币835亿元）。

销售量虽然客观，但Paxlovid的高昂售价仍然让许多低收入和中等收入国家难以承担。

WHO表示，生产商在双边交易中的可得性、缺乏价格透明度，以及在给药前需要及时和准确的检测，正在使这种拯救生命的药物成为低收入和中等收入国家面临的主要挑战。

对此，2022年3月，全球35家药企与联合国支持的国际非营利组织——药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）达成了许可协议，生产Paxlovid仿制药，提供给全球95个中低收入国家。这35家药企中，有5家中国企业，分别为迪赛诺药业、华海药业、普洛药业、复星医药、九州药业。

据悉，仿制药的价格约20-25美元（约合人民币139-174元）左右，但只提供给东南亚及非洲等95个低收入国家和中等收入国家。据MPP称，仿制药可以覆盖52%的世界人口。