9月多地开打流感疫苗，国产疫苗厂家如何竞逐百亿市场

进入9月，各地气温逐渐下降，也进入了流感高发季节。澎湃新闻记者梳理发现，北京、上海、广州、杭州、宁波、郑州等多个城市近期已经相继开始流感疫苗接种工作，部分城市对符合条件的人群还开展了免费接种。北京市于9月13日起全面启动流感疫苗接种，免费流感疫苗接种人群包括具有本市居民身份证明/社会保障卡，年龄在60周岁以上（出生日期在1962年12月31日之前）的老年人；所有在校的各类中小学校学生；各区卫生健康行政部门认定的重大活动应急保障人员等。

上海宝山路街道社区卫生服务中心关于流感疫苗的通知

上海市多个社区卫生服务中心通知了流感疫苗接种工作，如宝山路街道社区卫生服务中心9月15日开始接种，接种者需要通过“健康静安”微信公众号线上预约；静安区彭浦镇社区卫生服务中心9月9日也发出了类似通知；松江区九亭镇社区卫生服务中心9月8日通知称，可以进行流感疫苗接种预约，接种者可根据所居住下去的接种门诊的健康云上特定疫苗预约通道进行预约。对于大众来说，接种流感疫苗是一种预防手段。对于行业来说，背后是一个近百亿的市场。中泰证券研报指出，中国流感疫苗刚刚起步，市场空间广阔，未来2年至3年流感疫苗整体供给将会不断增加，促进流感疫苗行业渗透率提升和市场扩容，预计2025年国内流感疫苗市场空间93亿。在这条百亿赛道，各家企业除了推动已经获批的流感疫苗产品商业化，也在不断布局开发新的流感疫苗，其中包括因新冠疫苗而大火的mRNA技术。截至8月11日，已有11个厂家供应流感疫苗流感的全称是流行性感冒，是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病。今年8月底，中国疾控中心最新公布的《中国流感疫苗预防接种技术指南 （2022-2023）》（简称《技术指南》）指出，人群对流感病毒普遍易感，孕妇、婴幼儿、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段，可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。全球已上市的流感疫苗分为流感灭活疫苗、流感减毒活疫苗和重组流感疫苗。按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价；根据生产工艺，又可分为基于鸡胚、基于细胞培养和重组流感疫苗。国外还上市了针对特定人群的高抗原含量灭活流感疫苗、佐剂疫苗以及皮内接种疫苗等。

来源：《中国流感疫苗预防接种技术指南 （2022-2023）》

国家药监局数据库显示，目前国内有50多个流感疫苗相关批文。上述《技术指南》则显示，截至2022年8月11日，已有11个厂家供应流感疫苗。根据中检院官网披露的数据，进入9月，获得流感疫苗批签发的企业主要包括深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、中逸安科生物技术股份有限公司、国光生物科技股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司（688670.SH）、大连雅立峰生物制药有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司等。3价疫苗组份含有 A（H3N2）亚型、A（H1N1）pdm09 亚型和B 型毒株的一个系，4价疫苗组份则包含 A（H3N2）亚型、A（H1N1）pdm09 亚型 和 B 型 Victoria 系、Yamagata 系。信达证券研报介绍，4价流感疫苗市场参与者较多，华兰生物批签发占比接近50%。根据中检院数据，2021年，我国4价流感疫苗5家企业有批签发数据，其中华兰生物市场份额第一，占比约50%，长春所、金迪克、科兴生物占比接近，大约在15%-18%。除了传统的针剂疫苗，流感疫苗在国内还获批了鼻喷剂型。2020年2月，长春高新（000661）旗下的百克生物（688276）研制的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市申请获批，成为首个国产鼻喷式流感疫苗，不过该疫苗属于三价。上半年流感疫苗贡献业绩不一一般来说，秋冬季节是流感高发季节，也是流感疫苗的接种高峰。但今年夏季，我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰，不仅抗流感药物销售火热，部分城市也提前开启流感疫苗接种工作，因此也有流感疫苗企业也提前获得流感疫苗的批签发，并表现在业绩上。华兰生物旗下华兰疫苗（301207）是国内流感疫苗龙头企业，今年2月在深交所上市。2021年报显示，根据中国食品药品检定研究院发布的生物制品批签发数据，华兰疫苗2021年度流感疫苗批签发共获批100批次， 其中四价流感疫苗96个批次，三价流感疫苗4个批次，四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量保持国内第一。2022半年报显示，华兰疫苗实现收入10.61亿元，同比增长9624%，净利润2.98亿元，同比增长1128%。华兰疫苗称，公司于5月下旬取得首批流感疫苗批签发，截至6月底，四价流感疫苗共获批签发64个批次，其中成人剂型52个批次，儿童剂型12个批次。华兰疫苗9月15日还在互动平台提到，2022年公司已具备年产1亿剂流感疫苗的生产能力，得益于此公司目前已基本完成了年度生产计划，截至目前，公司已批签发流感疫苗共计103个批次。同样受益于流感疫苗提前批签发的还有长春高新旗下子公司百克生物。2022半年报中提到，6月份鼻喷流感疫苗获得批签后，迅速展开销售推广工作，在南方夏季流感流行季节加大力宣传力度，促进产品的接种。业绩方面，百克生物上半年实现收入4.41亿元，归母净利润0.74亿元。同样生产流感疫苗的金迪克（688670）却没有赶上提前批签发的利好。半年报显示，营业收入1639.54万元，同比下降48.91%；归属于上市公司股东的净利润亏损1725.8万元。

来源：金迪克半年报

金迪克在半年报中提到，流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感疫苗，流感疫苗效期一年。对于中国所处的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高发期，主要是从每年9月至次年5月，热带和亚热带可能全年都会发生，对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季集中在9-12月，次年1-6月为销售淡季。北半球流感疫苗企业每年2月底3月初领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，上半年主要进行产品生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始批量上市销售。因此，主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征，即业绩主要集中体现在下半年。东北证券研报指出，由于南方流感暴发影响，流感疫苗批签发周期提前，在2021年流感疫苗销售疲软的低基数效应下，2022年有望迎来可观增长。中信证券研报则预计，下半年国内流感疫苗接种需求相比去年同期有望持续恢复，全年预计保持快速增长。多家企业加码布局流感疫苗市场实际上，在国内，流感疫苗的接种率并不高。华泰证券研报指出，我国流感疫苗整体接种率约5%，与美国的48.4%相比相差甚远，其中接种率最高的学龄前儿童也仅有12.35%。与世界卫生组织（WHO）建议的流感疫苗目标接种率75%相比，还有很大提升空间。流感疫苗市场的巨大提升空间也成为各家企业加码流感疫苗的重要背景。加码的方式则各有不同，有的企业增加流感疫苗的不同剂型，有的则瞄准了mRNA等新技术路线。9月7日，金迪克公告称，公司四价流感病毒裂解疫苗预灌封剂型获批。公司四价流感病毒裂解疫苗目前的销售网络，覆盖国内除港澳台地区的30个省2000余家疾控中心，因北京市仅允许预灌封剂型的流感疫苗进入，目前尚未进入，而本次补充申请被批准，使得公司的四价流感病毒裂解疫苗产品未来有机会通过参与招投标的方式获得进入北京市场的机会；同时，随着剂型的丰富，不同的剂型可以更好满足人民群众多样化的接种需求。除了已经获批的流感疫苗，金迪克还在深度开发四价流感疫苗系列产品。半年报提到，公司在开发包括专注于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗，其中，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了一期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）等处于临床前研究阶段。千亿疫苗巨头智飞生物（300122）依靠代理HPV疫苗和其他自主产品的销售收益颇丰，也瞄准了流感疫苗赛道。2022半年报也披露，其四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗完成临床试验。华兰疫苗除了现有的流感疫苗产品，半年报还提到，公司逐步建立了mRNA疫苗研发平台，并积极开展mRNA流感疫苗前期研发工作。从全球来看，赛诺菲、辉瑞等疫苗巨头也瞄准了mRNA流感疫苗。9月中旬，辉瑞曾宣布，其在研四价修饰RNA流感疫苗临床3期试验完成首位病患给药。辉瑞方面称，尽管使用了现有的季节性流感疫苗，但仍需要更好地应对流感负担。基于mRNA的流感疫苗可能会提供一种改进的流感疫苗。值得注意的是，除了面向国内市场积极布局，各家国产流感疫苗企业也在探索出海之路。近期，孟加拉国药品管理总局批准科兴与当地疫苗企业合作生产的四价流感疫苗在孟上市使用，这是科兴四价流感疫苗于2020年6月在中国获得国家药监局批准上市后首次在海外获批。此外，华兰生物6月29日也曾互动平台表示，公司流感疫苗已经通过WHO预认证，可以出口到国外。