“大单品”艾可宁撑起营收，前沿生物重金砸向新冠药物研发

本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

10月26日，前沿生物药业(南京)股份有限公司（下称“前沿生物”）发布2022年三季报，数据显示，2022年第三季度，公司实现销售收入3149.22万元，环比增长53.65%，同比增长166.12%；2022年前三季度，公司实现销售收入5765.83万元，同比增长66.42%。公告称，营业收入的增加主要系公司产品艾可宁销售收入增加所致。

不过，财报亦显示，前三季度公司亏损2.27亿元，亏损同比扩大27.70%。前沿生物相关负责人对《华夏时报》记者表示，扩大亏损的原因主要是因为增加了研发费用的投入。公司第三季度研发投入8201.58万元，比去年同期增长54.32%。

不仅将大量资金投入新冠药物研发，今年完成的一轮2亿元定增募资，前沿生物也用在了支持新冠药物研发的项目上。该负责人称，目前全球防疫正处关键阶段，在资本市场的推动下，公司新冠药物开发的进程有望提速，加快助力全球新冠疫情防控体系建设。

艾可宁“大单品”战略

不到一周前的10月21日，艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。

“艾可宁新增的静脉推注给药方式注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。”上述负责人称。

资料显示，艾可宁是前沿生物自主研发的国家1类新药，是中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，以其为核心搭建的抗HIV简化疗法已被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，用于抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等诸多领域。

艾可宁在2018年上市后，填补了艾滋病长效治疗领域的空白，上市以来吸引了国际上更多艾滋病治疗领域的好药、新药进入中国市场，极大的提升了我国抗艾新药的国际影响力，进一步提高了国内艾滋病治疗水平及药物可及性。

华安证券研报认为，艾可宁以HIV耐药患者为主要目标人群，应用场景丰富。国外已上市以及在研抗HIV新药进展显示，长效注射剂或是发展趋势之一。在国外巨头加速布局中国市场的关键时期，艾可宁已进入医保，具有先发优势。

2020年12月进入医保，艾可宁在市场销售方面具有一定的先发优势，很快就成为了公司营收的主要支柱。

上述负责人称，在“国谈药品”的相关政策优势基础上，前沿生物聚焦产品竞争力优化升级与商业化渠道深耕，积极开展商业化合作，实施多元化的商业推广模式，实现了艾可宁业绩逐年放量稳增。

据披露，截至2022年6月30日，艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录，并已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。

前沿生物三季报显示，报告期内，艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，已在医患群体中树立了良好的用药口碑及品牌。此外，基于药品技术优势、医保价格优势和医患群体对艾可宁在临床应用中的认可，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。报告期内，艾可宁的平均用药周期逐步延长，更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升。

据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的全球艾滋病数据，2021年全球HIV新发感染150万，并有65万人死于艾滋病相关疾病，长效治疗和功能性治愈已成为全球艾滋病攻关的主流科研方向。另据弗若斯特沙利文的数据，全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元。

在HIV领域多元化产业链布局方面，上述前沿生物相关负责人对《华夏时报》记者表示，未来规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线，以扩大业务范围、提升综合销售收入。

研发持续加码

10月28日，前沿生物将迎来在上海证券交易所科创板挂牌上市两周年。公开资料显示，前沿生物成立于2013年1月15日，是一家致力于研究、开发、生产及销售创新药的创新型生物医药企业，于2020年10月28日在上交所上市。

业界的一个共识是，上市以来，前沿生物在资本市场的助力下，业绩稳步增长的同时，依托核心产品快速布局海内外市场，持续加大核心技术与产品管线的研发投入，有望成为科创板第五套标准的标杆企业。

近年来，前沿生物对研发投入持续加码。公司第三季度研发投入8201.58万元，比去年同期增长54.32%。对此，公司解释称，主要系在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001（通用名:Bofutrelvir）研发支出的增加，其他在研产品研发进度稳步推进。

目前，前沿生物在研产品主要包括：抗新冠病毒在研新药FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研产品FB1002（长效、注射抗HIV两药组合）、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。公司称，未来将继续积极推进在研产品的研发进度。

作为抗新冠病毒在研新药，FB2001受市场关注颇高，在作用机制上，属于抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂，如若获批，将有望成为我国首个3CL蛋白酶抑制剂。

据介绍，前沿生物目前正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型，即针对新冠防治最需要用药的人群——住院患者和暴露后预防患者。

前沿生物三季报同时披露了FB2001两种给药方式的研发进展。

报告期内，注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床已开展，受试者已入组并给药。此外，雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染的临床试验申请获得批准；拟用于新型冠状病毒暴露后预防的临床试验申请获得批准。截至本报告披露日，雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展，受试者已入组并给药。

上述前沿生物相关负责人向本报记者透露，今年，公司已经完成一轮2亿元定增募资，用于支持新冠药物研发。

西南证券研报认为，疫情波动常态化，新冠治疗及预防药物成刚需品种，国内仍有市场空间。中国2021年1月1日-2021年12月12日，共新增确诊新冠患者1.3万人，这一部分人是新冠治疗药物的直接使用者，且国家可能对于新冠药物还有战略储备。

“目前全球防疫正处关键阶段，在资本市场的推动下，公司新冠药物开发的进程有望提速，加快助力全球新冠疫情防控体系建设。”上述前沿生物负责人称。

据西南证券预计，2022-2024年，前沿生物归母净利润分别为-2.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元。考虑到艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，业绩仍然值得关注。

见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏